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Cuidado: consumo indiscriminado de ´azitromicina´ ocasiona daños severos

martes, 14 de enero de 2014

Cuidado: consumo indiscriminado de ´azitromicina´ ocasiona daños severos.




El antibiótico  azitromicina puede causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón y dar lugar a un ritmo cardiaco irregular y potencialmente fatal, señala un estudio de La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
La FDA también advirtió que los pacientes que corren mayor peligro son los que tienen un ritmo cardiaco más lento de lo normal o aquellas personas que usan ciertos medicamentos para el tratamiento de arritmias.
En nuestro país, el parlamentario Jaime Delgado,  manifestó su preocupación frente al uso indiscriminado de algunos antibióticos  que  pueden causar daños severos y hasta poner en riesgo la vida; como es el caso de la Azitromicina.
Delgado Zegarra argumentó que estas son razones más que suficientes para alertar a los consumidores a tomar las precauciones debidas por la prescripción de este medicamento que es comercializado con el nombre genérico de azitromicina y otros de marca como  Zitromax, Triazid, Azitor, Abaten, Inedol, entre otros.
Así como evitar la automedicación de antibióticos y otros fármacos que podrían causar riesgos a su salud,  efectos adversos, intoxicaciones y hasta causar la muerte.
El legislador invocó a los profesionales médicos, evitar la prescripción indiscriminada de la azitromicina; esto en razón a información  de  que se viene recetando este antibiótico con mucha frecuencia en los establecimientos privados de salud.
Finalmente pidió a las autoridades sanitarias tomar las medidas correspondientes  para advertir al público de los riesgos del uso indiscriminado de este medicamento.
Fuente: RPP
Tomado de nuestro colega  Rony Condeña Parvina :  http://quimicosarica.ning.com/profiles/blogs/cuidado-consumo-indiscriminado-de-azitromicina-ocasiona-danos-sev
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Alerta de uso sobre el Zolpidem (FDA)

Alerta de uso sobre el Zolpidem (FDA)


La FDA aprueba cambios de etiqueta para los productos con zolpidem, que incluyen nueva dosificación y una recomendación de evitar conducir el día posterior al uso de Ambien CR.
Anuncio de seguridad
El 14 de mayo, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) le notificó al público que la FDA ha aprobado cambios de etiqueta que especifican nuevas dosis recomendadas para productos con zolpidem (Ambien, Ambien CR y Edluar), que son medicamentos para el insomnio que se recetan muy frecuentemente. La FDA ha aprobado estos cambios debido al riesgo de aletargamiento la mañana posterior a tomar dichos medicamentos.

La FDA también está advirtiendo a los pacientes que toman el medicamento zolpidem de liberación prolongada (Ambien CR) para el insomnio ―de ya sea 6,25 mg o 12,5 mg― que no deben conducir o participar en otras actividades que requieren total atención el día posterior a tomar el medicamento, porque el nivel de zolpidem pueden seguir siendo lo suficientemente alto al día siguiente como para afectar estas actividades. Se ha agregado la nueva recomendación a la sección de Advertencias y precauciones de la etiqueta para médicos y la Guía sobre el medicamento para pacientes con respecto a zolpidem (Ambien CR) de liberación prolongada.
La etiqueta actualizada también incluye recomendaciones de dosificación previamente emitidas en el Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos de la FDA de enero del 2013: La dosis inicial recomendada de ciertos productos con zolpidem de liberación inmediata (Ambien y Edluar) es de 5 mg para mujeres y 5 mg o 10 mg para hombres. La dosis inicial recomendada de zolpidem de liberación prolongada (Ambien CR) es de 6,25 mg para las mujeres y 6,25 o 12,5 mg para hombres. Si las dosis más bajas (5 mg de liberación inmediata, 6,25 mg de liberación prolongada) no son eficaces, se puede aumentar la dosis a 10 mg para productos de liberación inmediata y 12,5 mg con zolpidem de liberación prolongada. Sin embargo, el uso de la dosis más alta puede aumentar el riesgo de aletargamiento al día siguiente para conducir y realizar otras actividades que requieren total atención.
Tomado de nuestro colega Rony Condeña Parvina:  http://quimicosarica.ning.com/profiles/blogs/alerta-de-uso-sobre-el-zolpiden-fda
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Alerta FDA sobre riesgos de consumir acetaminofén

Alerta FDA sobre riesgos de consumir acetaminofén.




El acetaminofén o paracetamol, uno de los medicamentos más utilizados en los Estados Unidos para tratar la fiebre y aliviar el dolor, y que se encuentra a la venta en numerosas farmacias locales, puede causar algunos riesgos para la salud.

Así lo advirtió este fin de semana la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Sin embargo, muchos de los establecimientos comerciales locales dijeron desconocer del aviso, que además estipula que se debe etiquetar una notificación sobre los posibles riesgos del medicamento.
La FDA insistió que, entre otras, el medicamento puede causar reacciones en la piel poco frecuentes pero serias: sarpullido, urticaria, comezón, hinchazón de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas, así como ronquera y dificultad para respirar o tragar.

Por ello, la FDA indicó que a partir del 1 de agosto de 2013 los productos en venta que contienen paracetamol deben incluir una advertencia sobre el riesgo de estas reacciones.
Un empleado de uno de los establecimiento de las farmacias Walgreens, ubicado en el número 2879 de la avenida Montana, en intersección con la calle Piedras, dijo a este rotativo que “el producto se sigue vendiendo normalmente”.

“No hemos recibido ninguna orientación. Los productos que manejamos están en sus envases antiguos”, dijo otro de los empleados de Walgreens.

Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) y la  Biblioteca Nacional de Medicina de EU se unieron al aviso e indicaron que tomar demasiado acetaminofén puede causar daño al hígado, a veces lo suficientemente grave como para requerir un trasplante o causar la muerte.
A las personas que toma medicamentos que contienen paracetamol y presenta una erupción u otra reacción en la piel, la FDA les recomienda que dejen de tomar el producto y busque asistencia médica de inmediato.

Con este sentir coincidió la pediatra jubilada Isabel M. Rodríguez. “Siempre es lo más prudentes, suspender el consumo del medicamento y visitar al médico de cabecera”, dijo.
La FDA investigó 107 casos de “enfermedades serias de la piel” relacionados exclusivamente con acetaminofén. Los mismos ocurrieron desde 1969 hasta 2013. Entre ellos se incluyen 67 hospitalizaciones y 12 muertes.

“Ay, ¿a poco?, pues fíjese que es lo primero que hago cuando de repente me da dolor de cabeza”, comentó la paseña Bertha Sánchez, residente de la calle Carolina.
Sánchez, confesó que no va a esperar ningún posible síntoma alérgico. “No, no, yo sí lo voy a dejar de tomar”.
Lo cierto es que la FDA lanzó su advertencia, pero ha sido hermética en cuanto revelar la ubicación geográfica de los casos y la cantidad de personas que han presentado cuadros alérgicos recientes.

La agencia aseguró que sigue investigando el ingrediente para su consumo seguro, sin embargo, sostiene que los beneficios de esta medicina superan los posibles riesgos.
NIH insistió, junto a la Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU, en que, de forma accidental, las personas podrían tomar demasiado acetaminofén sin darse cuenta.
Lo anterior, si el consumidor no sigue con cuidado las instrucciones en las etiquetas de los medicamentos o determinados paquetes, ya que puede estar tomando más de un producto que contenga acetaminofén entre sus componentes.
Entre las marcas comerciales más conocidas de acetaminofén o paracetamol se encuentran Acephen Rectal Suppository, Feverall Rectal Suppository, Mapap Rectal Suppository, Neopap Supprettes Rectal Suppository, Uniserts Rectal Suppository, Aceta, Actamin, Adprin B, Anacin, Apacet, Apara y Apra.
También destacan Conacetol, Dolono, Feverall, Genapap, Genebs, Gericet, Halenol, Infantaire, Liquiprin, Lopap, Mapap, Mardol, Masophen, Meda Cap, Pain-Eze, Panadol, Panex, Paramol, Pediapap, Q-Pap, Redutemp y Ridenol.
Al igual que Silapap, S-T Febrol, Tactinal, Tempra, T-Panol, Tycolene, Tylenol, Tylophen, Uni-Ace y Vitapap.

La FDA invitó a quienes desarrollan un efecto secundario a enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la FDA en la página de Internet http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Tomado de nuestro colega Rony Condeña Parvina :  http://quimicosarica.ning.com/profiles/blogs/alerta-fda-sobre-riesgos-de-consumir-acetaminofen
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Metoclopramida: Restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología

Metoclopramida: Restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología.



Se recomienda asimismo revisar el tratamiento de los pacientes que utilizan metoclopramida de forma habitual
Fecha de publicación: 30 de julio de 2013
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.
Referencia: MUH (FV), 22/2013
Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas, se recomienda:
  • No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año.
  • Restringir su uso en niños y adolescentes de 1 a 18 años como segunda línea de tratamiento en prevención de nauseas y vómitos retardados en quimioterapia y en tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.
  • Restringir su uso en pacientes adultos para prevención y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (retardados), radioterapia, cirugía y migraña.
  • Limitar la duración del tratamiento a un máximo de 5 días.
  • Limitar la dosis máxima a 0,5 mg por kg de peso en 24 horas.
Se recomienda asimismo revisar el tratamiento de los pacientes que utilizan metoclopramida de forma habitual.
Metoclopramida es una benzamida perteneciente al grupo de los neurolépticos que se utiliza por sus propiedades antieméticas y procinéticas para la prevención y tratamiento de nauseas y vómitos, así como en los trastornos funcionales del aparato digestivo. En España, metoclopramida se encuentra comercializada como monofármaco y en asociación con otros principios activos1.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha revisado el balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas tanto para adultos como para pediatría.
El motivo de esta revisión ha sido la evaluación de los riesgos asociados a metoclopramida, en particular los efectos neurológicos (p. ej. alteraciones extrapiramidales y discinesia tardía) y cardiovasculares, así como sus datos de eficacia en distintas indicaciones ya que estas no son uniformes en distintos países de la Unión Europea (UE). Previamente se había revisado la seguridad de metoclopramida en la población pediátrica (ver nota informativa MUH (FV) 20/2011).
Esta revisión confirma el riesgo ya conocido de reacciones extrapiramidales a corto plazo y de discinesia tardía. Este riesgo de reacciones adversas neurológicas agudas es mayor en niños, con dosis altas y en tratamientos a largo plazo, y es más probable que ocurran tras la administración de varias dosis. Los pacientes de edad avanzada mostraron un mayor riesgo de discinesia tardía irreversible tras tratamientos prolongados.
También se han notificado algunos casos de reacciones adversascardiovasculares graves (incluyendo hipotensión, shock, síncope, bradicardia, bloqueo auriculo-ventricular y paro cardiaco), fundamentalmente tras la administración intravenosa en pacientes que presentaban factores de riesgo para patologías cardiacas.
En base a los datos disponibles, el CHMP ha recomendado restringir las condiciones de uso de metoclopramida en relación a sus indicaciones terapéuticas, duración de tratamiento y dosis máxima diaria, suspendiéndose las formulaciones de concentraciones más altas. Dichas recomendaciones se especifican en el anexo a esta Nota.
Las modificaciones en las condiciones de uso de metoclopramida se harán efectivas mediante la correspondiente decisión de la Comisión Europea.
Mientras tanto, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios seguir las condiciones de uso que figuran en el anexo de esta Nota y revisar el tratamiento de aquellos pacientes que actualmente utilizan metoclopramida de forma habitual. 
Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del SEFV-H, pudiéndose notificar también a través del formulario electrónico disponibles en la web https://www.notificaram.es.
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA MUH (FV) 22/2013 DE LA AEMPS
MODIFICACIONES DE LAS CONDICIONES DE USO DE METOCLOPRAMIDA
  • No prolongar el tratamiento durante más de 5 días.
  • Restricción de indicaciones:
    • Adultos: No debe usarse en tratamientos de alteraciones clínicas (p. ej. gastroparesis, dispepsia, reflujo gastroesofágico) ni como un complemento en los procedimientos quirúrgicos o radiológicos. Se mantiene indicada en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios, inducidos por radioterapia o asociados a migraña2 aguda, así como nauseas y vómitos retardados (noagudos) inducidos por quimioterapia3.
    • Pediatría: no debe usarse en niños menores de un año. Para los mayores de esta edad su uso queda restringido a segunda línea de tratamiento de nauseas y vómitos post-operatorios y prevención de nauseas y vómitos retardados tras quimioterapia.
  • Posología: En adultos la dosis recomendada (para todas las vías de administración) es de 10 mg hasta tres veces al día, en niños, de 0,1 a 0,15 mg por kg de peso corporal hasta tres veces al día. La dosis máxima en adultos y niños en 24 horas será de 0,5 mg/kg de peso corporal.
  • Precauciones y prevención de reacciones adversas:
    • Las dosis intravenosas deben ser administradas lentamente (bolo lento), durante al menos 3 minutos.
    • La administración intravenosa a pacientes con mayor riesgo de reacciones cardiovasculares debe realizarse con especial precaución (p. ej. pacientes de edad avanzada, con alteraciones en la conducción cardiaca, desequilibrio electrolítico no corregido, bradicardia o aquellos en tratamiento con medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT).
  • Suspensión de formulaciones: las formas orales líquidas con concentración superior a 1 mg/ml y las parenterales (intravenosas) con más de 5 mg/ml deberán suspenderse.
  1. Metoclopramida monofármaco: Primperán®, Metoclopramida Kern Pharma®, Metoclopramida Pensa®. Metoclopramida en asociación: Aeroflat®, Antianorex®, Suxidina®.
  2. Dosis mayores de 10 mg no demostraron un aumento de eficacia. Los efectos de metoclopramida sobre la motilidad pueden mejorar la absorción de los analgésicos administrados por vía oral.
  3. Los datos de eficacia en náuseas y vómitos agudos inducidos por quimioterapia son limitados y sugieren que metoclopramida fue inferior a los antagonistas de 5HT3 y requirió altas dosis que están asociadas con un aumento del riesgo de reacciones adversas.

Tomado de nuestro colega Rony Condeña Parvina:  http://quimicosarica.ning.com/profiles/blogs/metoclopramida-restricciones-de-uso-actualizacion-de-indicaciones
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Investigan un fármaco contra la obesidad para reducir la producción de grasa

Investigan un fármaco contra la obesidad para reducir la producción de grasa.



Investigadores de la compañía farmacéutica Zafgen están trabajando sobre un nuevo enfoque terapéutico para acabar con la obesidad, basado en un fármaco experimental que está diseñado para hacer que el cuerpo produzca menos grasa y queme el exceso como combustible.
A diferencia de las terapias rivales que suprimen el apetito, el fármaco de Zafgen, denominado 'Beloranib', trabaja sobre el cuerpo y no en la mente.
"Esto ocurre en contraste con otros agentes que en realidad sólo afectan el hambre y no restauran efectivamente el equilibrio de la grasa", ha señalado a Reuters el presidente ejecutivo de Zafgen, Thomas Hughes.
Aunque destacan que los datos iniciales son prometedores, destacan que el fármaco está a años de distancia de llegar al mercado. Sin embargo, la compañía que desarrolla el medicamento cree que podría terminar como un "éxito de ventas".
"Muchos de los fármacos se han enfocado históricamente en trabajar las señales en una pequeña área del hipotálamo", ha añadido Kevin Starr, socio de Third Rock Ventures, un inversor en Zafgen.
"Esto está muy cerca de las señales de satisfacción y tristeza. La depresión y los pensamientos suicidas son corregulados por la misma área del hipotálamo", dijo Starr, cuya firma se especializa en invertir en compañías farmacéuticas innovadoras.
Hasta el momento el beloranib es seguro en los ensayos ya que no se han reportado incidentes de gravedad. Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, vómitos y alteraciones del sueño.
Más de un tercio de los estadounidenses son obesos, una condición que puede generar enfermedades cardíacas y diabetes. Concretamente, se estima que el coste de la obesidad al sistema de salud del país puede llegar a los 210.000 millones de dólares al año (157.000 millones de euros).
Arena Pharmaceuticals y Vivus luchan, desde que sus tratamientos recibieran la aprobación a mediados del 2012, por conquistar el mercado de pérdida de peso.
Pero las ventas no han superado las expectativas, según señalan algunos analistas por sus malas estrategias de ventas; no obstante, los médicos parecen no estar convencidos por sus posibles efectos secundarios.
Tomado de nuestro colega Rony Condeña Parvina :  http://quimicosarica.ning.com/profiles/blogs/investigan-un-farmaco-contra-la-obesidad-para-reducir-la-producci
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