LA FDA CALIFICA A LA PILDORA DE LOS 5 DIAS DESPUES DE SEGURA.
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los EE.UU ha avalado unánimemente la eficacia de la píldora de los cinco días después
- Los expertos del Comité Asesor de Medicamentos Reproductivos de la FDA concluyen que la eficacia de ellaOne® se mantiene hasta 120 horas después de la relación sexual de riesgo.
- La FDA, Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU., acaba de publicar un informe en el que califica a ellaOne® (acetato de ulipristal, Laboratoires HRA Pharma S.A.) como un anticonceptivo de urgencia eficaz y sin efectos secundarios inesperados. Tras haber analizado a casi 5.000 mujeres a quienes se les había suministrado previamente ellaOne®, los expertos de la máxima autoridad en materia de medicamentos de EE.UU. han avalado, de manera unánime, la eficacia de este principio activo. Eficacia que se mantiene, además, hasta 120 horas después de la relación sexual sin protección, lo que supone una ventaja de dos días frente a la clásica píldora del día después (compuesta por levonorgestrel).
Los expertos del RHDAC, Comité Asesor de Medicamentos en Salud Reproductiva de la FDA, han coincidido unánimemente en que el acetato de ulipristal previene embarazos no deseados y que se trata de un principio activo bien tolerado por las mujeres a las que se les suministra. Asimismo, han concluido que la información facilitada por HRA Pharma, laboratorio responsable del desarrollo y comercialización de ellaOne®, es lo suficientemente clara y no da pie a una errónea utilización del medicamento.
No se trata de la primera autoridad que avala la eficacia del ellaOne®. El pasado febrero, la prestigiosa publicación científica The Lancet editó un gran estudio pivotal en anticoncepción de urgencia. El ensayo, que comparaba levonorgestrel con ellaOne® tras un estudio realizado a más de 2.000 mujeres, demostraba que un comprimido de 30mg de ellaOne® previene más embarazos que la tradicional píldora del día después y que esa mayor eficacia se mantiene durante 5 días tras la relación sexual de riesgo.
ellaOne® (acetato de ulipristal) fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en Mayo de 2009 y está comercializado en España desde Diciembre de 2009.
Acerca de HRA Pharma
HRA Pharma es una emergente compañía farmacéutica que, desde su fundación en 1996, ha experimentado un crecimiento continuo gracias a la combinación de su misión médica con una conciencia social que asegura productos accesibles para todos. Con sede en París, tiene en Europa su principal mercado, sin embargo, durante el último años ha hecho una gran apuesta por su expansión internacional. Los ingresos totales obtenidos por la compañía en 2008 fueron de 33,8 millones de euros.
HRA Pharma ha construido un poderoso entramado de I&D, fabricación, distribución y ONG asociadas gracias al que desarrolla medicamentos, dispositivos y servicios en el campo de la salud reproductiva y endocrinología, para satisfacer las necesidades de profesionales y pacientes en más de 50 países de todo el mundo.
- Los expertos del Comité Asesor de Medicamentos Reproductivos de la FDA concluyen que la eficacia de ellaOne® se mantiene hasta 120 horas después de la relación sexual de riesgo.
- La FDA, Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU., acaba de publicar un informe en el que califica a ellaOne® (acetato de ulipristal, Laboratoires HRA Pharma S.A.) como un anticonceptivo de urgencia eficaz y sin efectos secundarios inesperados. Tras haber analizado a casi 5.000 mujeres a quienes se les había suministrado previamente ellaOne®, los expertos de la máxima autoridad en materia de medicamentos de EE.UU. han avalado, de manera unánime, la eficacia de este principio activo. Eficacia que se mantiene, además, hasta 120 horas después de la relación sexual sin protección, lo que supone una ventaja de dos días frente a la clásica píldora del día después (compuesta por levonorgestrel).
Los expertos del RHDAC, Comité Asesor de Medicamentos en Salud Reproductiva de la FDA, han coincidido unánimemente en que el acetato de ulipristal previene embarazos no deseados y que se trata de un principio activo bien tolerado por las mujeres a las que se les suministra. Asimismo, han concluido que la información facilitada por HRA Pharma, laboratorio responsable del desarrollo y comercialización de ellaOne®, es lo suficientemente clara y no da pie a una errónea utilización del medicamento.
No se trata de la primera autoridad que avala la eficacia del ellaOne®. El pasado febrero, la prestigiosa publicación científica The Lancet editó un gran estudio pivotal en anticoncepción de urgencia. El ensayo, que comparaba levonorgestrel con ellaOne® tras un estudio realizado a más de 2.000 mujeres, demostraba que un comprimido de 30mg de ellaOne® previene más embarazos que la tradicional píldora del día después y que esa mayor eficacia se mantiene durante 5 días tras la relación sexual de riesgo.
ellaOne® (acetato de ulipristal) fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en Mayo de 2009 y está comercializado en España desde Diciembre de 2009.
Acerca de HRA Pharma
HRA Pharma es una emergente compañía farmacéutica que, desde su fundación en 1996, ha experimentado un crecimiento continuo gracias a la combinación de su misión médica con una conciencia social que asegura productos accesibles para todos. Con sede en París, tiene en Europa su principal mercado, sin embargo, durante el último años ha hecho una gran apuesta por su expansión internacional. Los ingresos totales obtenidos por la compañía en 2008 fueron de 33,8 millones de euros.
HRA Pharma ha construido un poderoso entramado de I&D, fabricación, distribución y ONG asociadas gracias al que desarrolla medicamentos, dispositivos y servicios en el campo de la salud reproductiva y endocrinología, para satisfacer las necesidades de profesionales y pacientes en más de 50 países de todo el mundo.
FUENTES:
Noticiasmedicas.es
Farmaconp
ESTE CODIGO DE ETICA NOS LO COMPARTE NUESTRO COLEGA JOAMPA DE AGUACHICA.
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