Invima garantiza calidad de medicamentos en Colombia.
Por: RCN Radio.
Tras el llamado de los médicos del país para que el Gobierno garantice la calidad de los medicamentos genéricos, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, se declaró preparado para cumplir con esa solicitud.
En diálogo con RCN La Radio, la subdirectora de Medicamentos y Productos Biológicos de la entidad, Martha Cecilia Rodríguez, explicó que para este despacho no hay diferencias entre los medicamentos genéricos y los innovadores o de marca.
“Los médicos deben prescribir sus fórmulas con denominación común internacional. En Colombia no diferenciamos entre productos innovadores y genéricos, porque nosotros garantizamos la calidad cuando otorgamos un registro médico”, dijo la funcionaria.
Agregó que para cumplir con ese cometido, los controles son anteriores y posteriores a la comercialización de los productos.
En la fase previa, el Invima evalúa su eficacia, seguridad y calidad. Adicionalmente se certifica a los laboratorios que los fabrican en buenas prácticas de manufactura, solicitándoles estudios de estabilidad y clínicos, así como información sobre el principio activo.
En la post comercialización, hay un programa fármaco vigilancia y otro de muestra de la calidad. En el primero, se trabaja en colaboración con los laboratorios, los médicos y las secretarías de salud, con el propósito de conocer el comportamiento del producto en los pacientes. Y el muestreo de calidad contempla análisis en los laboratorios del Invima para verificar que los medicamentos mantengan los niveles registrados y autorizados.
También se hace un seguimiento a los laboratorios en relación con la certificación de buenas prácticas de manufactura.
“Los médicos deben prescribir sus fórmulas con denominación común internacional. En Colombia no diferenciamos entre productos innovadores y genéricos, porque nosotros garantizamos la calidad cuando otorgamos un registro médico”, dijo la funcionaria.
Agregó que para cumplir con ese cometido, los controles son anteriores y posteriores a la comercialización de los productos.
En la fase previa, el Invima evalúa su eficacia, seguridad y calidad. Adicionalmente se certifica a los laboratorios que los fabrican en buenas prácticas de manufactura, solicitándoles estudios de estabilidad y clínicos, así como información sobre el principio activo.
En la post comercialización, hay un programa fármaco vigilancia y otro de muestra de la calidad. En el primero, se trabaja en colaboración con los laboratorios, los médicos y las secretarías de salud, con el propósito de conocer el comportamiento del producto en los pacientes. Y el muestreo de calidad contempla análisis en los laboratorios del Invima para verificar que los medicamentos mantengan los niveles registrados y autorizados.
También se hace un seguimiento a los laboratorios en relación con la certificación de buenas prácticas de manufactura.
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